澳能卤米松乳膏说明书 卤米松乳膏说明书

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1、性状: 本品为白色乳膏。

2、汉语拼音: LuMiSongSanLvShengRuGao英文名称: LuMiSongSanLvShengRuGao通用名称: 卤米松三氯生乳膏商品名称: 新适确得 卤米松三氯生乳膏规格——中西药品: 卤米松一水合物（0.05％），三氯生（1％）成份: 本品为复方制剂，其组分为：每克乳膏含卤米松一水化合物0.5毫克，三氯生10毫克。

【资料图】

3、功能主治: 用于已并发有三氯生敏感细菌继发感染，而皮质类固醇又有疗效的各种类型和各个部位的炎性皮肤病，例如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状湿疹、皮肤擦烂及皮肤霉菌病，都是以急性炎症为主要特征者。

4、用法用量: 根据病变的严重程度，应将乳膏每日1-2次涂敷于患处，使呈一薄层，可以加上轻轻揉擦。

5、毋需保护性敷料。

6、因为已存在皮肤感染，用药部位勿进行封包。

7、注意事项: 无论患者年龄大小，均应避免本药的长时期连续性治疗。

8、如在可能条件下，连续性治疗不应超过2-3周。

9、对于特殊病例，如果需将乳膏大剂量敷用，或涂于大面积皮肤上，应对患者进行经常性的医疗检查。

10、于面部或者擦烂的部位（例如腋下），应该小心地使用本乳膏，只限短期使用。

11、如治疗约1星期仍无改善，必须停止使用；此时建议应检定病原菌而改用一个合适的治疗。

12、尚未见关于出现系统性不良反应，诸如对肾上腺素皮质功能影响的报道。

13、然而，根据医学基本理论，这种危险性不排除而且特别是在大面积皮肤上，尤其是在儿科患者应用时应注意。

14、对于儿童患者使用本乳膏，应避免作密封性包扎。

15、本乳膏不能用于那些没有急性炎症的细菌性或霉菌性皮肤病。

16、本乳膏不能和眼结膜或粘膜组织相接触。

17、应该告诫患者本药品只应用以治疗他（或她）的当前皮肤病而不能送给他人使用。

18、禁忌: 皮肤的病毒感染(如水痘、种牛痘后、单纯疱疹、带状疱疹)，皮肤梅 毒病变、皮肤结核病、红斑痤疮、口周皮炎、寻常痤疮、敷于有溃疡的部位、眼睛及眼周部位的应用；对于卤米松三氯生及其复方制剂中其他组分已知过敏者，由于三氯生所诱发的高敏性反应可能为皮质类固醇所掩盖。

19、如耳鼓膜疑似或已确认穿孔，不能将乳膏用于外耳道。

20、药物相互作用: 迄今未知与其它药物的配伍禁忌或相互作用。

21、贮藏: 避免高温(30°C以下贮存)。

22、药理毒理: 详见说明书药代动力学: 卤米松：在健康志愿者背部的400cm2皮肤上，局部搽用2克"卤米松/三氯生乳膏"，并加以密封包扎。

23、的透皮吸收率平均为所用剂量的1.2%。

24、三氯生：按照上述相同的用药条件，由尿中排出的葡醛化三氯生代谢产物来判定，约20%三氯生被吸收，所吸收剂量的75%在48小时内主要以葡醛化合物形式从尿中排泄。

25、尚未发现三氯生对卤米松的经皮肤吸收有任何的影响。

26、有效期: 36个月妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: 关于皮质类固醇安全性评价，也专门用卤米松进行了动物试验，实验已证明可能有潜在致畸性，或对胚胎及/或幼胎产生其它不良作用。

27、然而，迄今尚未有关于本乳膏于人体妊娠期使用时不良反应的报道。

28、于妊娠期使用本乳膏，必须郑重权衡利弊，应有明确的治疗指征。

29、而且，使用本乳膏时，不应大剂量使用，不应用于大面积皮肤或长时间地使用。

30、当复方制剂作外用时，尚不了解其活性物质及/或其代谢产物能否进入乳汁。

31、为安全起见，应特别小心。

32、批准文号: 注册证号H20050182儿童用药: 本品的连续性治疗不应超过2个星期。

33、至于2岁以下的儿童，的治疗不应超过7天，敷药治疗的皮肤面积不应超过体表面积的10%，应避免使用封闭性包扎治疗。

34、企业名称: Novartis Pharma Schweiz AG，Switzeland(希腊Famar SA）药物过量: 使用过量可能使不良反应的发生率增高。

35、迄今尚无过量使用或中毒病例报道，但尚不能排除儿童意外过量摄入而引起急性中毒的可能性。

36、这可能发生轻度的胃肠道反应如恶心与呕吐，无已知的解毒药，建议作对症性治疗。

37、企业地址: 49th National Road Athers-Lamia 19011 Avlona，Greece包装: 铝管（内有环氯树脂涂层）包装，10克/支/盒。

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